FDA genehmigt die erste nicht-hormonelle Behandlung von Hitzewallungen im Zusammenhang mit den Wechseljahren Die US-amerikanische Lebensmittel - und Arzneimittelbehörde genehmigte heute Brisdelle (Paroxetin) zur Behandlung moderater bis schwerer Hitzewallungen (vasomotorische Symptome) im Zusammenhang mit der Menopause. Brisdelle, die den selektiven Serotonin-Wiederauffassungsvermögen-Inhibitor Paroxetin-Mesylat enthält, ist derzeit die einzige nicht-hormonelle Behandlung von Hitzewallungen, die von der FDA zugelassen sind. Es gibt eine Vielzahl von FDA-zugelassenen Behandlungen für Hitzewallungen, aber alle enthalten entweder Östrogen allein oder Östrogen plus ein Gestagen. Hitzewallungen im Zusammenhang mit der Menopause treten in bis zu 75 Prozent der Frauen und kann für bis zu fünf Jahren oder sogar länger in einigen Frauen bestehen. Hitzewallungen sind nicht lebensbedrohlich, aber die Symptome können sehr lästig sein, wodurch Unbehagen, Peinlichkeit und Störung des Schlafes verursacht. LdquoThere sind eine bedeutende Anzahl von Frauen, die unter den Hitzewallungen leiden, die mit Wechseljahre verbunden sind und die nicht oder nicht hormonale Behandlungen verwenden können, rdquo sagte Hylton V. Joffe, M. D. M. M.Sc. Direktor der Abteilung für Knochen, reproduktive und Urologische Produkte in der FDArsquos Center for Drug Evaluation and Research. LdquoTodayrsquos Zulassung bietet Frauen mit der ersten FDA-zugelassenen, nicht-hormonelle therapeutische Option zu erleichtern, die Hitzewallungen, die so häufig in der Menopause. rdquo Die Sicherheit und Wirksamkeit von Brisdelle wurden in zwei randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studien In insgesamt 1.175 postmenopausalen Frauen mit mäßigen bis schweren Hitzewallungen (mindestens sieben bis acht pro Tag oder 50-60 pro Woche). Die Behandlungsdauer dauerte 12 Wochen in einer Studie und 24 Wochen in der anderen Studie. Die Ergebnisse zeigten, dass Brisdelle reduziert Hitzewallungen im Vergleich zu Placebo. Der Mechanismus, durch den Brisdelle Hitzewallungen reduziert, ist nicht bekannt. Die häufigsten Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Brisdelle behandelt wurden, waren Kopfschmerzen, Müdigkeit und Übelkeit. Brisdelle enthält 7,5 mg Paroxetin und wird einmal täglich vor dem Schlafengehen dosiert. Andere Medikamente wie Paxil und Pexeva enthalten höhere Dosen von Paroxetin und sind für die Behandlung von Zuständen wie depressive Störung, Zwangsstörungen, Panikstörungen und generalisierte Angststörungen zugelassen. Alle Medikamente, die für die Behandlung von Depressionen, einschließlich Paxil und Pexeva zugelassen sind, haben eine Boxed Warnung über ein erhöhtes Risiko von Selbstmord bei Kindern und jungen Erwachsenen. Weil Brisdelle den gleichen Wirkstoff wie Paxil und Pexeva enthält, ist eine Boxed Warning über Suizidalität im Brisdelle-Label enthalten. Zusätzliche markierte Warnhinweise schließen eine mögliche Verringerung der Wirksamkeit von Tamoxifen ein, wenn beide Medikamente zusammen verwendet werden, ein erhöhtes Blutungsrisiko und ein Risiko, ein Serotoninsyndrom zu entwickeln (Anzeichen und Symptome können Verwirrung, schnelle Herzfrequenz und hohen Blutdruck einschließen). Brisdelle wird mit einem Medikament-Leitfaden, dass die Patienten informiert die wichtigsten Informationen über die Medikamente verzichtet werden. Die Medication Guide wird an die Patienten verteilt werden jedes Mal, wenn das Rezept wieder aufgefüllt wird. Verbraucher und Angehörige der Gesundheitsberufe werden ermutigt, unerwünschte Reaktionen aus der Anwendung von Brisdelle auf das FDA MedWatch Adverse Event Reporting Programm bei fda. govMedWatch oder unter Aufruf von 1-800-FDA-1088 zu berichten. Brisdelle und Pexeva werden von Noven Therapeutics, LLC vermarktet. Basierte in Miami, Florida Paxil wird von GlaxoSmithKline, mit Sitz in Philadelphia, Pa. Side Effects List Effexor XR Nebenwirkungen von Likelihood und Schwere vermarktet. Die folgenden Nebenwirkungen sind mit Effexor XR verbunden sind: Häufige Nebenwirkungen von Effexor XR: Verschwommene Sicht schwere Störung in der Fähigkeit des Auges, schwere Kopfschmerz schwere Probleme zu konzentrieren mit Sehkraft Schwere Anxious Weniger schwere chronische Probleme mit dem Schlafen weniger schweren Dizzy Weniger starke Schläfrigkeit Weniger Schwere Mundtrockenheit weniger schwere Übermäßiges Schwitzen weniger schwere Feel Like werfen weniger schweren Schwächegefühl weniger schwere Unfähigkeit, eine Erektion weniger schwere Unvollständige oder Unregelmäßige Stuhlgang weniger schwere Unfreiwillige Quivering Weniger starke Appetitlosigkeit, weniger schwere Nerven weniger schwere Taubheit zu haben und Prickeln weniger schwerwiegend Problem mit Samenerguss weniger schweren Magenkrämpfen weniger schwere Geschmacksprobleme weniger schwere Wurf weniger Schwere Seltene Nebenwirkungen von Effexor XR: ein Gefühl von Ruhelosigkeit mit Unfähigkeit, still zu sitzen ernst kann nicht leer Blase Starke Schmerzen in der Brust Schwere Confused Schwere Depression Schwere schneller Herzschlag Schwere unruhige Gefühl Schwere Häufiges Urinieren schwerer hoher Blutdruck Schwere hohe Cholesterinwerte starken Juckreiz schweren Hautausschlag schwere Ohrensausen Schwere sexuelle Probleme Schwere anormale Träume weniger schwere Altered Interesse an Geschlechtsverkehr weniger schweren Bronchitis weniger schweren Schüttelfrost weniger schwere Diarrhoe Weniger schwere leicht verärgert oder Gestörte weniger schwerwiegend Fühlen Wut auf etwas weniger schweren Gas weniger schwere Verdauungsstörungen weniger schwere Entzündung oder Infektion der Vagina weniger schwere Migräne-Kopfschmerzen weniger schwere Nackenschmerzen weniger schwere Orgasmusprobleme weniger schwere Gefühl von Spinnen oder Wirbelnde weniger schwere Twitching weniger schwere Sichtbare Wasserretention weniger schwere Gewichtszunahme weniger schwerwiegend Gewichtsverlust weniger schwere Gähnen weniger schwere Seltene Nebenwirkungen von Effexor XR: Abnorme Herz elektrische Signale Schwere abnorme Bewegungen der Gesichtsmuskeln und Zunge Schwere verändertem Geisteszustand Schwere Behaving mit Übermäßige Cheerfulness und Aktivität Schwere Blutungen des Magen oder Darm schwere Blutdruckabfall beim Stehen Schwere Verminderte Blutplättchen schweren Mangel an Granulozyten eine Art von weißen Blutkörperchen Schwere schwer oder Schmerzen beim Wasserlassen Schwere Vergrößerte Prostata Schwere Erythema multi~~POS=TRUNC Schwere Extrapyramidal Reaktion schweren Flüssigkeitseinlagerungen in den Beinen, Füße, Arme oder Hände Schwere Riesen Hives Severe mit Selbstmordgedanken schweren Blutungen von Blut unter der Haut schwere Hepatitis Schwere erhöhter Druck im Auge Schwere erhöhtes Blutungsrisiko Schwere interstitielle Pneumonie Schwere Leben Allergische Reaktion Schwere Lockjaw schweren Verlust der eigenen Realitätssinn oder Identität Schwere geringe Menge an Natrium im Blut schwere niedrige Blut Grafen Bedrohliche wegen Versagen des Knochenmarks Schwere niedriger Blutzucker Schwere Mild Grad Mania Schwere Stimmungsschwankungen Schwere Malignes Neuroleptika-Syndrom schwere Pankreatitis schwere Lungenentzündung mit hohem Anteil an Eosinophilen weißen Blutkörperchen Schwere verlängertes QT-Intervall auf EKG Schwere sekundäre Engwinkelglaukom Schwere Anfälle Schwere Schwere Muskel Schäden, die zu Nierenversagen Schwere Serotonin-Syndrom führen kann - Adverse Drug Wechselwirkungen Schwere Sinus Reizung und Congestion Schwere Stevens-Johnson-Syndrom Schwere Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion Schwere toxische epidermale Nekrolyse Schwere Atemnot Schwere Kammerflimmern Schwere Sehr schneller Herzschlag - Torsade de Pointes Severe Abnormaler Anstieg des Muskeltonus Weniger schwerwiegende abnorme Leberfunktionstests Weniger schwerwiegend Anomales akutes Hören oder schmerzhafte Empfindlichkeit zum Geräusch Weniger schwerwiegende abnorm lange oder schwere Perioden Weniger schwerwiegende Blutungen, die nicht mit der Menstruationsperiode verknüpft sind Weniger ernstes Burpieren Weniger schweres Delirium Weniger schwerer Dilatierter Schüler Weniger starke Erhebung von die Proteine im Urin weniger schwere Grippe-ähnliche Symptome weniger schwerwiegend Zähneknirschen weniger schweren Haarausfall weniger schwere Herz Throbbing oder Stampfen weniger schwere Blutungen weniger schwere Hives Weniger schwere erhöhte Prolaktin im Blut weniger schwere Entzündungen der Nase Weniger schwere Muskelsteifheit Weniger Schwere Nosebleed weniger schweren Schmerzhafte Perioden weniger schwere Sun-Empfindliche Haut weniger schwere vorübergehende Rötung von Gesicht und Hals weniger schwere Uncoordinated weniger schwere Erweiterung der Blutgefäße weniger schweren Sie könnte dir auch gefallen
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